వార్తలు

వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణ యొక్క మూడు దిశలు

వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనల పర్యవేక్షణలో డేటాబేస్, ఉత్పత్తి పేరు మరియు తయారీదారు పేరు అనేవి మూడు ప్రధాన దిశలు.

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణను డేటాబేస్ దిశలో నిర్వహించవచ్చు మరియు వివిధ డేటాబేస్‌లు వాటి స్వంత లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, చైనా యొక్క వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల సమాచార బులెటిన్ ఒక నిర్దిష్ట రకం ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రతికూల సంఘటనలను క్రమం తప్పకుండా తెలియజేస్తుంది, అయితే వైద్య పరికర హెచ్చరిక బులెటిన్‌లో జాబితా చేయబడిన వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలు ప్రధానంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్, యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, ఆస్ట్రేలియా మరియు కెనడా నుండి వస్తాయి. గృహ మరియు ప్రాంతం యొక్క వైద్య పరికర హెచ్చరిక లేదా రీకాల్ డేటా దేశీయంగా నివేదించబడిన డేటా కాదు; యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క MAUDE డేటాబేస్ పూర్తి డేటాబేస్, యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క FDA నిబంధనల ప్రకారం నివేదించబడిన వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలు డేటాబేస్‌లో నమోదు చేయబడినంత వరకు; యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, కెనడా, ఆస్ట్రేలియా మరియు జర్మనీ వంటి దేశాలు మరియు ప్రాంతాల వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలు / రీకాల్ / హెచ్చరిక సమాచారం సంబంధిత డేటాబేస్‌లు క్రమం తప్పకుండా నవీకరించబడతాయి. డేటాబేస్ దిశలో వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలను తిరిగి పొందడానికి, దానిని కీలకపదాల ప్రకారం స్క్రీన్ చేయవచ్చు మరియు సమయం లేదా కీవర్డ్ స్థానాన్ని పరిమితం చేయడం ద్వారా కూడా దీన్ని ఖచ్చితంగా తిరిగి పొందవచ్చు.

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణను ఉత్పత్తి పేరు దిశలో నిర్వహించడానికి, మీరు డేటాబేస్ పునరుద్ధరణ పేజీలో ఆశించిన వైద్య పరికర ఉత్పత్తి పేరును తిరిగి పొందడం కోసం నమోదు చేయవచ్చు మరియు సాధారణంగా చాలా నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి పేరును నమోదు చేయవలసిన అవసరం లేదు.

వైద్య పరికర సంస్థ పేరు ప్రకారం శోధించేటప్పుడు, ఆ సంస్థ విదేశీ నిధులతో పనిచేసే సంస్థ అయితే, సంస్థ పేరు యొక్క విభిన్న ప్రాతినిధ్యం, ఉదాహరణకు కేసు, సంక్షిప్తీకరణ మొదలైన వాటిపై శ్రద్ధ వహించడం అవసరం.

నిర్దిష్ట కేసుల నుండి ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణ విశ్లేషణ

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటన పర్యవేక్షణ పరిశోధన నివేదికలోని విషయాలలో వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటన యొక్క పర్యవేక్షణ ప్రయోజనం మరియు పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక యొక్క సంక్షిప్త అవలోకనం ఉండవచ్చు; డేటా మూలాలను పర్యవేక్షించడం; ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణ సమయ పరిధి; ప్రతికూల సంఘటనల సంఖ్య; నివేదికల మూలం; ప్రతికూల సంఘటనల కారణాలు; ప్రతికూల సంఘటనల పరిణామాలు; వివిధ ప్రతికూల సంఘటనల నిష్పత్తి; ప్రతికూల సంఘటనల కోసం తీసుకున్న చర్యలు; మరియు; పర్యవేక్షణ డేటా మరియు పర్యవేక్షణ ప్రక్రియ సాంకేతిక సమీక్ష, ఉత్పత్తుల మార్కెటింగ్ తర్వాత పర్యవేక్షణ లేదా తయారీ సంస్థల ప్రమాద నిర్వహణకు ప్రేరణను అందించగలదు.

పెద్ద మొత్తంలో డేటా దృష్ట్యా, జూన్ 2019 కి “ప్రొడక్ట్ కోడ్” ని పరిమితం చేయడం ద్వారా 219 సమాచారాన్ని తిరిగి పొందారు. ప్రతికూల సంఘటనలు కాని సమాచారం యొక్క 19 భాగాలను తొలగించిన తర్వాత, మిగిలిన 200 భాగాలను విశ్లేషణలో చేర్చారు. నివేదిక యొక్క మూలం నుండి సేకరించిన డేటా, వైద్య పరికర సంబంధిత సమాచారం (తయారీదారు పేరు, ఉత్పత్తి పేరు, వైద్య పరికరం రకం, వైద్య పరికరం యొక్క సమస్యలు సహా), ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించే సమయం, FDA ప్రతికూల సంఘటనలను స్వీకరించిన సమయం, ప్రతికూల సంఘటనల రకం, ప్రతికూల సంఘటనల కారణాలు, ఆపై ప్రతికూల సంఘటనల స్థానాన్ని విశ్లేషించడం ద్వారా డేటాబేస్‌లోని సమాచారాన్ని ఒక్కొక్కటిగా సంగ్రహిస్తారు. ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క ప్రధాన కారణాలు సంగ్రహించబడ్డాయి మరియు ఆపరేషన్, ప్రొస్థెసిస్ డిజైన్ మరియు శస్త్రచికిత్స అనంతర నర్సింగ్ అంశాల నుండి మెరుగుదల చర్యలను ముందుకు తెచ్చారు. పైన పేర్కొన్న విశ్లేషణ ప్రక్రియ మరియు కంటెంట్‌ను సారూప్య వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణకు సూచనగా ఉపయోగించవచ్చు.

ప్రమాద నియంత్రణ స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ

వైద్య పరికరాల నియంత్రణ విభాగాలు, ఉత్పత్తి మరియు ఆపరేషన్ సంస్థలు మరియు వినియోగదారులకు ప్రమాద నియంత్రణను నిర్వహించడానికి వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనల సారాంశం మరియు విశ్లేషణ ఒక నిర్దిష్ట సూచన ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంది. నియంత్రణ విభాగం కోసం, వైద్య పరికరాల నిబంధనలు, నియమాలు మరియు నియమావళి పత్రాల సూత్రీకరణ మరియు సవరణను ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ ఫలితాలతో కలిపి నిర్వహించవచ్చు, తద్వారా వైద్య పరికరాల ప్రమాద నియంత్రణ మరియు నిర్వహణ చట్టాలు మరియు నిబంధనలను పాటించాలి. వైద్య పరికరాల పోస్ట్ మార్కెటింగ్ పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయండి, ప్రతికూల సంఘటనలను సేకరించి సంగ్రహించండి, వైద్య పరికరాల సమాచారాన్ని క్రమం తప్పకుండా హెచ్చరించండి మరియు గుర్తుచేసుకోండి మరియు సకాలంలో ప్రకటనను విడుదల చేయండి. అదే సమయంలో, వైద్య పరికరాల తయారీదారుల పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయండి, వారి ఉత్పత్తి ప్రక్రియను ప్రామాణీకరించండి మరియు మూలం నుండి ప్రతికూల సంఘటనల సంభావ్యతను సమర్థవంతంగా తగ్గించండి. అదనంగా, మేము వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణపై శాస్త్రీయ పరిశోధనను ప్రోత్సహించడం కొనసాగించాలి మరియు ఖచ్చితమైన ప్రమాద నియంత్రణ ఆధారంగా మూల్యాంకన వ్యవస్థను నిర్మించాలి.

వైద్య సంస్థలు శిక్షణ మరియు నిర్వహణను బలోపేతం చేయాలి, తద్వారా వైద్యులు ప్రామాణిక ఆపరేషన్ అవసరాలు మరియు పరికరాల ఆపరేషన్ నైపుణ్యాలను నేర్చుకోగలరు మరియు ప్రతికూల సంఘటనల సంభావ్యతను తగ్గించగలరు. వైద్య మరియు ఇంజనీరింగ్ కలయికను మరింత బలోపేతం చేయడానికి మరియు వైద్య పరికరాల క్లినికల్ వాడకంలో కనిపించే సమస్యలపై వైద్య పరికరాల డిజైన్ ఇంజనీర్లతో కమ్యూనికేట్ చేయమని వైద్యులను కోరడానికి, తద్వారా వైద్యులు ఉపయోగించే వైద్య పరికరాల గురించి మరింత సమగ్రమైన అవగాహన కలిగి ఉంటారు మరియు వైద్య పరికరాల డిజైన్ ఇంజనీర్లు వైద్య పరికరాలను బాగా రూపొందించడానికి లేదా మెరుగుపరచడానికి కూడా సహాయపడతారు. అదనంగా, అకాల కార్యకలాపాలు లేదా సరికాని ఆపరేషన్ కారణంగా ఇంప్లాంట్లు అకాల వైఫల్యాన్ని నివారించడానికి కీలకమైన అంశాలను రోగులకు గుర్తు చేయడానికి క్లినికల్ పునరావాస మార్గదర్శకత్వాన్ని బలోపేతం చేయాలి. అదే సమయంలో, వైద్యులు వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనల గురించి వారి అవగాహనను మెరుగుపరచుకోవాలి, వైద్య పరికరాల వాడకం ప్రమాదాన్ని నివారించాలి మరియు వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనలను సకాలంలో సేకరించి నివేదించాలి.