వార్తలు

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణ యొక్క మూడు దిశలు

డేటాబేస్, ఉత్పత్తి పేరు మరియు తయారీదారు పేరు వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటన పర్యవేక్షణ యొక్క మూడు ప్రధాన దిశలు.

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల పునరుద్ధరణ డేటాబేస్ దిశలో నిర్వహించబడుతుంది మరియు వివిధ డేటాబేస్‌లు వాటి స్వంత లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, చైనా వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల సమాచార బులెటిన్ ఒక నిర్దిష్ట రకమైన ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రతికూల సంఘటనలను క్రమం తప్పకుండా తెలియజేస్తుంది, అయితే వైద్య పరికరాల హెచ్చరిక బులెటిన్‌లో జాబితా చేయబడిన వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనలు ప్రధానంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్, యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, ఆస్ట్రేలియా మరియు కెనడా వైద్య పరికరం నుండి వస్తాయి. హోమ్ మరియు ప్రాంతం యొక్క హెచ్చరిక లేదా రీకాల్ డేటా దేశీయంగా నివేదించబడిన డేటా కాదు; యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క MAUDE డేటాబేస్ పూర్తి డేటాబేస్, యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క FDA నిబంధనల ప్రకారం నివేదించబడిన వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలు డేటాబేస్లో నమోదు చేయబడినంత వరకు; యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, కెనడా, ఆస్ట్రేలియా మరియు జర్మనీ వంటి దేశాలు మరియు ప్రాంతాల వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలు / రీకాల్ / హెచ్చరిక సమాచార సంబంధిత డేటాబేస్‌లు క్రమం తప్పకుండా నవీకరించబడతాయి. డేటాబేస్ దిశలో వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలను తిరిగి పొందడానికి, ఇది కీలక పదాల ప్రకారం ప్రదర్శించబడుతుంది మరియు సమయం లేదా కీవర్డ్ స్థానాన్ని పరిమితం చేయడం ద్వారా కూడా ఇది ఖచ్చితంగా తిరిగి పొందవచ్చు.

ఉత్పత్తి పేరు దిశలో వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటన పునరుద్ధరణను నిర్వహించడానికి, మీరు తిరిగి పొందడం కోసం డేటాబేస్ పునరుద్ధరణ పేజీలో ఆశించిన వైద్య పరికర ఉత్పత్తి పేరును నమోదు చేయవచ్చు మరియు సాధారణంగా చాలా నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి పేరును నమోదు చేయవలసిన అవసరం లేదు.

మెడికల్ డివైజ్ ఎంటర్‌ప్రైజ్ పేరు ప్రకారం శోధిస్తున్నప్పుడు, ఎంటర్‌ప్రైజ్ విదేశీ నిధులతో కూడిన సంస్థ అయితే, కేసు, సంక్షిప్తీకరణ మొదలైన వాటి యొక్క విభిన్న ప్రాతినిధ్యంపై దృష్టి పెట్టడం అవసరం.

నిర్దిష్ట కేసుల నుండి ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటన పర్యవేక్షణ పరిశోధన నివేదిక యొక్క కంటెంట్‌లు వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటన యొక్క పర్యవేక్షణ ప్రయోజనం మరియు పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక యొక్క సంక్షిప్త అవలోకనాన్ని కలిగి ఉండవచ్చు కానీ పరిమితం కాకుండా ఉండవచ్చు; డేటా మూలాలను పర్యవేక్షించడం; ప్రతికూల సంఘటనలను తిరిగి పొందే సమయ పరిధి; ప్రతికూల సంఘటనల సంఖ్య; నివేదికల మూలం; ప్రతికూల సంఘటనల కారణాలు; ప్రతికూల సంఘటనల పరిణామాలు; వివిధ ప్రతికూల సంఘటనల నిష్పత్తి; ప్రతికూల సంఘటనల కోసం తీసుకున్న చర్యలు; మరియు; మానిటరింగ్ డేటా మరియు మానిటరింగ్ ప్రాసెస్ సాంకేతిక సమీక్షకు, ఉత్పత్తుల యొక్క పోస్ట్ మార్కెటింగ్ పర్యవేక్షణకు లేదా ఉత్పాదక సంస్థల రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ కోసం ప్రేరణను అందిస్తుంది.

పెద్ద మొత్తంలో డేటా ఉన్నందున, జూన్ 2019కి “ప్రొడక్ట్‌కోడ్”ని పరిమితం చేయడం ద్వారా 219 సమాచారం తిరిగి పొందబడింది. ప్రతికూల సంఘటనలు లేని సమాచారాన్ని 19 ముక్కలను తొలగించిన తర్వాత, మిగిలిన 200 ముక్కలు విశ్లేషణలో చేర్చబడ్డాయి. నివేదిక మూలం, వైద్య పరికరానికి సంబంధించిన సమాచారం (తయారీదారు పేరు, ఉత్పత్తి పేరు, వైద్య పరికరం రకం, వైద్య పరికర సమస్యలతో సహా) నుండి సేకరించిన డేటాను Microsoft Excel సాఫ్ట్‌వేర్ ఉపయోగించి డేటాబేస్‌లోని సమాచారం ఒక్కొక్కటిగా సంగ్రహించబడుతుంది. , ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించిన సమయం, FDA ప్రతికూల సంఘటనలను స్వీకరించిన సమయం, ప్రతికూల సంఘటనల రకం, ప్రతికూల సంఘటనల కారణాలు, ఆపై ప్రతికూల సంఘటనల స్థానాన్ని విశ్లేషించడం ప్రతికూల సంఘటనలకు ప్రధాన కారణాలు సంగ్రహించబడ్డాయి మరియు మెరుగుదల చర్యలు ఆపరేషన్, ప్రొస్థెసిస్ డిజైన్ మరియు శస్త్రచికిత్స అనంతర నర్సింగ్ అంశాల నుండి ముందుకు వచ్చింది. పై విశ్లేషణ ప్రక్రియ మరియు కంటెంట్ సారూప్య వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణకు సూచనగా ఉపయోగించవచ్చు.

ప్రమాద నియంత్రణ స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల సారాంశం మరియు విశ్లేషణ వైద్య పరికరాల నియంత్రణ విభాగాలు, ఉత్పత్తి మరియు ఆపరేషన్ సంస్థలు మరియు వినియోగదారులకు ప్రమాద నియంత్రణను నిర్వహించడానికి నిర్దిష్ట సూచన ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంటుంది. నియంత్రణ విభాగం కోసం, వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రమాద నియంత్రణ మరియు నిర్వహణకు అనుసరించాల్సిన చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉండేలా, ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ ఫలితాలతో కలిపి వైద్య పరికర నిబంధనలు, నియమాలు మరియు ప్రమాణ పత్రాల సూత్రీకరణ మరియు పునర్విమర్శలు నిర్వహించబడతాయి. . వైద్య పరికరాల మార్కెటింగ్ అనంతర పర్యవేక్షణను పటిష్టం చేయండి, ప్రతికూల సంఘటనలను సేకరించి, సంగ్రహించండి, క్రమ పద్ధతిలో వైద్య పరికరాలకు సంబంధించిన సమాచారాన్ని హెచ్చరిస్తుంది మరియు రీకాల్ చేయండి మరియు సకాలంలో ప్రకటనను విడుదల చేయండి. అదే సమయంలో, వైద్య పరికరాల తయారీదారుల పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయండి, వారి ఉత్పత్తి ప్రక్రియను ప్రామాణీకరించండి మరియు మూలం నుండి ప్రతికూల సంఘటనల సంభావ్యతను సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది. అదనంగా, మేము వైద్య పరికర పర్యవేక్షణపై శాస్త్రీయ పరిశోధనను ప్రోత్సహించడం కొనసాగించాలి మరియు ఖచ్చితమైన ప్రమాద నియంత్రణ ఆధారంగా మూల్యాంకన వ్యవస్థను రూపొందించాలి.

వైద్య సంస్థలు శిక్షణ మరియు నిర్వహణను పటిష్టం చేయాలి, తద్వారా వైద్యులు ప్రామాణిక ఆపరేషన్ అవసరాలు మరియు పరికరాల నిర్వహణ నైపుణ్యాలను నేర్చుకోవచ్చు మరియు ప్రతికూల సంఘటనల సంభావ్యతను తగ్గించవచ్చు. వైద్య మరియు ఇంజనీరింగ్ కలయికను మరింత బలోపేతం చేయడానికి మరియు వైద్య పరికరాల యొక్క క్లినికల్ ఉపయోగంలో కనిపించే సమస్యలపై వైద్య పరికరాల రూపకల్పన ఇంజనీర్‌లతో కమ్యూనికేట్ చేయమని వైద్యులను కోరడం, తద్వారా వైద్యులు ఉపయోగించిన వైద్య పరికరాల గురించి మరింత సమగ్రమైన అవగాహన కలిగి ఉంటారు మరియు సహాయపడగలరు. వైద్య పరికరాలను మెరుగ్గా రూపొందించడానికి లేదా మెరుగుపరచడానికి వైద్య పరికరాల డిజైన్ ఇంజనీర్లు. అదనంగా, అకాల కార్యకలాపాలు లేదా సరికాని ఆపరేషన్ కారణంగా ఇంప్లాంట్లు అకాల వైఫల్యాన్ని నివారించడానికి రోగులకు కీలకమైన అంశాలను గుర్తు చేయడానికి క్లినికల్ రీహాబిలిటేషన్ మార్గదర్శకత్వం బలోపేతం చేయాలి. అదే సమయంలో, వైద్యులు వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల గురించి వారి అవగాహనను మెరుగుపరచాలి, వైద్య పరికరాల వినియోగం యొక్క ప్రమాదాన్ని నివారించాలి మరియు వైద్య పరికరాల ప్రతికూల సంఘటనలను సకాలంలో సేకరించి నివేదించాలి.