వార్తలు

వైద్య పరికరం యొక్క మూడు దిశలు ప్రతికూల సంఘటన తిరిగి పొందడం

డేటాబేస్, ఉత్పత్తి పేరు మరియు తయారీదారు పేరు వైద్య పరికరం ప్రతికూల ఈవెంట్ పర్యవేక్షణ యొక్క మూడు ప్రధాన దిశలు.

వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనలను తిరిగి పొందడం డేటాబేస్ దిశలో నిర్వహించవచ్చు మరియు వేర్వేరు డేటాబేస్లు వాటి స్వంత లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, చైనా యొక్క వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనల సమాచారం బులెటిన్ ఒక నిర్దిష్ట రకమైన ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రతికూల సంఘటనలను క్రమం తప్పకుండా తెలియజేస్తుంది, అయితే వైద్య పరికరం హెచ్చరిక బులెటిన్లో జాబితా చేయబడిన వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనలు ప్రధానంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్, యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, ఆస్ట్రేలియా మరియు కెనడా వైద్య పరికర హెచ్చరిక లేదా ఇల్లు మరియు ప్రాంతం యొక్క రీకాల్ డేటా దేశీయ నివేదించబడిన డేటా కాదు; యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క మౌడ్ డేటాబేస్ పూర్తి డేటాబేస్, యునైటెడ్ స్టేట్స్ యొక్క FDA నిబంధనల ప్రకారం నివేదించబడిన వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలు డేటాబేస్లోకి ప్రవేశించబడతాయి; మెడికల్ డివైస్ ప్రతికూల సంఘటనలు / రీకాల్ / అప్రమత్తమైన సమాచారం దేశాలు మరియు యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్, కెనడా, ఆస్ట్రేలియా మరియు జర్మనీ వంటి ప్రాంతాల సంబంధిత డేటాబేస్‌లు క్రమం తప్పకుండా నవీకరించబడతాయి. డేటాబేస్ దిశలో వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనలను తిరిగి పొందడానికి, దీనిని కీలకపదాల ప్రకారం పరీక్షించవచ్చు మరియు సమయం లేదా కీవర్డ్ స్థానాన్ని పరిమితం చేయడం ద్వారా కూడా దీనిని ఖచ్చితంగా తిరిగి పొందవచ్చు.

ఉత్పత్తి పేరు దిశలో మెడికల్ డివైస్ ప్రతికూల సంఘటన తిరిగి పొందటానికి, మీరు తిరిగి పొందడం కోసం డేటాబేస్ రిట్రీవల్ పేజీలో ఆశించిన వైద్య పరికర ఉత్పత్తి పేరును నమోదు చేయవచ్చు మరియు సాధారణంగా చాలా నిర్దిష్ట ఉత్పత్తి పేరును నమోదు చేయవలసిన అవసరం లేదు.

వైద్య పరికర సంస్థ పేరు ప్రకారం శోధిస్తున్నప్పుడు, ఎంటర్ప్రైజ్ ఒక విదేశీ-నిధుల సంస్థ అయితే, కేసు, సంక్షిప్తీకరణ వంటి సంస్థ పేరు యొక్క విభిన్న ప్రాతినిధ్యానికి శ్రద్ధ చూపడం అవసరం.

నిర్దిష్ట కేసుల నుండి తిరిగి పొందే ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ

వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటన పర్యవేక్షణ పరిశోధన నివేదికలోని విషయాలు వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటన యొక్క పర్యవేక్షణ ప్రయోజనం మరియు పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక యొక్క సంక్షిప్త అవలోకనానికి పరిమితం కాదు; డేటా వనరులను పర్యవేక్షించడం; ప్రతికూల సంఘటన తిరిగి పొందే సమయ పరిధి; ప్రతికూల సంఘటనల సంఖ్య; నివేదికల మూలం; ప్రతికూల సంఘటనల కారణాలు; ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క పరిణామాలు; వివిధ ప్రతికూల సంఘటనల నిష్పత్తి; ప్రతికూల సంఘటనల కోసం తీసుకున్న చర్యలు; మరియు; పర్యవేక్షణ డేటా మరియు పర్యవేక్షణ ప్రక్రియ సాంకేతిక సమీక్ష, ఉత్పత్తుల పోస్ట్ మార్కెటింగ్ పర్యవేక్షణ లేదా తయారీ సంస్థల రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ కోసం ప్రేరణను అందిస్తుంది.

పెద్ద మొత్తంలో డేటా దృష్ట్యా, జూన్ 2019 కు “ప్రొడక్ట్‌కోడ్” ను పరిమితం చేయడం ద్వారా 219 సమాచారం తిరిగి పొందబడింది. ప్రతికూలత లేని ఈవెంట్ సమాచారాన్ని 19 ముక్కలు తొలగించిన తరువాత, మిగిలిన 200 ముక్కలు విశ్లేషణలో చేర్చబడ్డాయి. డేటాబేస్లోని సమాచారం ఒక్కొక్కటిగా సేకరించబడుతుంది, మైక్రోసాఫ్ట్ ఎక్సెల్ సాఫ్ట్‌వేర్ నివేదిక యొక్క మూలం నుండి సేకరించిన డేటాను ఉపయోగించి, వైద్య పరికర సంబంధిత సమాచారం (తయారీదారు పేరు, ఉత్పత్తి పేరు, వైద్య పరికరం రకం, వైద్య పరికరం యొక్క సమస్యలతో సహా), ప్రతికూల సంఘటనల సంభవించే సమయం, FDA ప్రతికూల సంఘటనల రకం, ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క కారణాలు, మరియు ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క కారణాలు, మరియు విశ్లేషించబడినవి. ఆపరేషన్, ప్రొస్థెసిస్ డిజైన్ మరియు శస్త్రచికిత్స అనంతర నర్సింగ్ యొక్క అంశాల నుండి ముందుకు ఉంచండి. పై విశ్లేషణ ప్రక్రియ మరియు కంటెంట్ సారూప్య వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణకు సూచనగా ఉపయోగించవచ్చు.

ప్రమాద నియంత్రణ స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి ప్రతికూల సంఘటనల విశ్లేషణ

వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనల సారాంశం మరియు విశ్లేషణ వైద్య పరికర నియంత్రణ విభాగాలు, ఉత్పత్తి మరియు ఆపరేషన్ సంస్థలు మరియు వినియోగదారులకు రిస్క్ కంట్రోల్ నిర్వహించడానికి ఒక నిర్దిష్ట సూచన ప్రాముఖ్యతను కలిగి ఉంది. రెగ్యులేటరీ విభాగం కోసం, ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క విశ్లేషణ ఫలితాలతో కలిపి వైద్య పరికర నిబంధనలు, నియమాలు మరియు సాధారణ పత్రాల సూత్రీకరణ మరియు పునర్విమర్శ నిర్వహించవచ్చు, తద్వారా వైద్య పరికరాల రిస్క్ కంట్రోల్ మరియు నిర్వహణను అనుసరించడానికి చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి. వైద్య పరికరాల పోస్ట్ మార్కెటింగ్ పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయండి, ప్రతికూల సంఘటనలను సేకరించి, వైద్య పరికరాల యొక్క హెచ్చరిక మరియు రీకాల్ సమాచారాన్ని రోజూ సేకరించి సంగ్రహించండి మరియు ప్రకటనను సకాలంలో విడుదల చేయండి. అదే సమయంలో, వైద్య పరికరాల తయారీదారుల పర్యవేక్షణను బలోపేతం చేయండి, వారి ఉత్పత్తి ప్రక్రియను ప్రామాణీకరించండి మరియు మూలం నుండి ప్రతికూల సంఘటనల సంభావ్యతను సమర్థవంతంగా తగ్గించండి. అదనంగా, మేము వైద్య పరికర పర్యవేక్షణపై శాస్త్రీయ పరిశోధనలను ప్రోత్సహించడం కొనసాగించాలి మరియు ఖచ్చితమైన రిస్క్ కంట్రోల్ ఆధారంగా మూల్యాంకన వ్యవస్థను నిర్మించాలి.

వైద్య సంస్థలు శిక్షణ మరియు నిర్వహణను బలోపేతం చేయాలి, తద్వారా వైద్యులు ప్రామాణిక ఆపరేషన్ అవసరాలు మరియు పరికరాల ఆపరేషన్ నైపుణ్యాలను నేర్చుకోవచ్చు మరియు ప్రతికూల సంఘటనల సంభావ్యతను తగ్గించవచ్చు. వైద్య మరియు ఇంజనీరింగ్ కలయికను మరింత బలోపేతం చేయడానికి, మరియు వైద్య పరికరాల క్లినికల్ వాడకంలో కనిపించే సమస్యలపై వైద్య పరికర రూపకల్పన ఇంజనీర్లతో కమ్యూనికేట్ చేయమని వైద్యులను కోరడానికి, తద్వారా వైద్యులు ఉపయోగించిన వైద్య పరికరాలపై మరింత సమగ్రమైన అవగాహన కలిగి ఉంటారు మరియు వైద్య పరికరాల రూపకల్పన ఇంజనీర్లకు వైద్య పరికరాలను బాగా రూపకల్పన చేయడానికి లేదా మెరుగుపరచడానికి కూడా సహాయపడతారు. అదనంగా, అకాల కార్యకలాపాలు లేదా సరికాని ఆపరేషన్ కారణంగా ఇంప్లాంట్ల అకాల వైఫల్యాన్ని నివారించడానికి రోగులకు కీలక అంశాలను గుర్తు చేయడానికి క్లినికల్ పునరావాస మార్గదర్శకత్వం బలోపేతం చేయాలి. అదే సమయంలో, వైద్యులు వైద్య పరికర ప్రతికూల సంఘటనలపై వారి అవగాహనను మెరుగుపరచాలి, వైద్య పరికరాల వాడకం ప్రమాదాన్ని నివారించాలి మరియు వైద్య పరికరం ప్రతికూల సంఘటనలను సకాలంలో సేకరించి నివేదించాలి.