వార్తలు

సిజేరియా, ఇజ్రాయెల్, జూన్ 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("ఐస్‌క్యూర్" లేదా "కంపెనీ"), మినిమల్లీ ఇన్వాసివ్ క్రయోథెరపీ ("ఐస్‌క్యూర్ (షాంఘై.) MedTech , Ltd. ("IceCure", IceCure (షాంఘై ) MedTech Co. లిమిటెడ్ మెడ్‌ట్రానిక్”), మెడ్‌ట్రానిక్ కార్పొరేషన్ (NYSE: MDT) (“మెడ్‌ట్రానిక్”) మరియు బీజింగ్ ట్యూరింగ్ మెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ (“ట్యూరింగ్”) అనుబంధ సంస్థ, మొదటి IceSense3 సిస్టమ్‌లు 2022లో పంపిణీ చేయబడతాయని భావిస్తున్నారు.
మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై IceSense3 మరియు దాని డిస్పోజబుల్ ప్రోబ్‌ల యొక్క ఏకైక పంపిణీదారుగా మారుతుంది, ఈ వ్యవధిలో కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం $3.5 మిలియన్‌తో ప్రారంభ మూడు సంవత్సరాల కాలానికి చైనా ప్రధాన భూభాగంలో. అదనంగా, చైనా ప్రధాన భూభాగంలో, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ ప్రత్యక్షంగా లేదా పరోక్షంగా పెట్టుబడి పెట్టదు లేదా పంపిణీ చేయదు, పంపిణీ ఒప్పందం యొక్క వ్యవధిలో మరియు ఆరు (6) నెలలకు మించి IceSense3తో పోటీపడే ఏ ఉత్పత్తిని విక్రయించదు, విక్రయించదు, ప్రచారం చేయదు లేదా అందించదు. మెయిన్‌ల్యాండ్ చైనాలో IceSense3 సిస్టమ్ యొక్క దిగుమతి, ఇన్‌స్టాలేషన్ మరియు అమ్మకాల తర్వాత సేవకు ట్యూరింగ్ బాధ్యత వహిస్తుంది, అయితే మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై అన్ని మార్కెటింగ్, అమ్మకాలు మరియు నిర్దిష్ట వృత్తిపరమైన శిక్షణను నిర్వహిస్తుంది.
IceSense3 సిస్టమ్ కన్సోల్ చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (“NMPA”)చే ఆమోదించబడింది. ఐస్‌క్యూర్ డిస్పోజబుల్ ప్రోబ్స్‌ని ఆమోదించడానికి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ మార్పు కోసం దరఖాస్తు చేసింది, అది ఆమోదించబడితే, కంపెనీ తన ఐస్‌సెన్స్3 డిస్పోజబుల్ క్రయోప్రోబ్‌లను వాణిజ్య ఉపయోగం కోసం మార్కెట్ చేయడానికి అనుమతిస్తుంది మరియు 2022 చివరి నాటికి ప్రోబ్స్ కోసం ఎన్‌ఎంపిఎ ఆమోదం పొందాలని ఐస్‌క్యూర్ భావిస్తోంది.
"చైనా ప్రధాన భూభాగంలో షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ట్యూరింగ్ మాకు అనువైన భాగస్వాములు, ఇక్కడ క్రయోఅబ్లేషన్ టెక్నాలజీ మార్కెట్ చొచ్చుకుపోవడం ప్రస్తుతం తక్కువగా ఉంది. చైనా మెయిన్‌ల్యాండ్‌లో మా IceSense3 క్రయోఅబ్లేషన్ సిస్టమ్‌ను విస్తృతంగా స్వీకరించడానికి మేము అద్భుతమైన అవకాశాన్ని చూస్తున్నాము, ఇది చాలా వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న మార్కెట్. ఫలితాలను మెరుగుపరుస్తుంది” అని ఐస్‌క్యూర్ సీఈఓ ఇయల్ షమీర్ అన్నారు. "ప్రపంచంలోని అతిపెద్ద వైద్య పరికరాల కంపెనీలో భాగంగా, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ అనుభవం మరియు మార్కెట్ శక్తిని కలిగి ఉంది, ఇది ప్రారంభ రొమ్ము క్యాన్సర్ మరియు ఇతర సూచనలకు సురక్షితమైన, సమర్థవంతమైన మరియు తక్కువ ఖర్చుతో కూడిన చికిత్సను అందించడానికి IceSense3 యొక్క వేగవంతమైన మార్కెట్ చొచ్చుకుపోవడానికి వీలు కల్పిస్తుంది."
మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘైలో స్కల్, స్పైన్ మరియు ఆర్థోపెడిక్ టెక్నాలజీస్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ మరియు జనరల్ మేనేజర్ జింగ్ యు మాట్లాడుతూ "ఐస్‌క్యూర్ ప్రపంచంలోని ప్రముఖ ట్యూమర్ క్రయోఅబ్లేషన్ సొల్యూషన్‌ను కలిగి ఉంది. ఐస్‌క్యూర్ మరియు ట్యూరింగ్ మెడికల్‌తో భాగస్వామ్యం ఆంకాలజీ న్యూరోసర్జరీలో మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై ఉత్పత్తి శ్రేణిని పూర్తి చేస్తుంది. ఈ సహకారం క్రయోఅబ్లేషన్ యొక్క క్లినికల్ అప్లికేషన్‌ను ముందుకు తీసుకువెళుతుందని మరియు మరింత మంది కణితి రోగులకు ప్రయోజనం చేకూరుస్తుందని మేము ఆశిస్తున్నాము మరియు కీలకమైన కణితి చికిత్స సవాళ్లను పరిష్కరించడంలో సహాయపడే అధునాతన వైద్య పరిష్కారాల స్వీకరణ మరియు విస్తరణను వేగవంతం చేయడానికి మరింత మంది భాగస్వాములతో కలిసి పనిచేయడానికి కూడా మేము ఎదురుచూస్తున్నాము. చైనా ఆరోగ్య రంగం.
ట్యూరింగ్ CEO లిన్ యూజియా జోడించారు, "షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ఐస్‌క్యూర్ భాగస్వామ్యంతో, చైనా ప్రధాన భూభాగంలో IceSense3 వ్యవస్థ యొక్క విస్తరణ మరియు వేగవంతమైన ఇన్‌స్టాలేషన్‌ను ప్రారంభించడానికి మేము కట్టుబడి ఉన్నాము. చైనాలోని ప్రధాన భూభాగంలో మా దేశవ్యాప్త ఉనికి వైద్య కేంద్రాలు ఉన్నతమైన సాంకేతిక మద్దతును పొందేలా నిర్ధారిస్తుంది మరియు సేవ చాలా కాలంగా వారి IceSense3 వ్యవస్థను ఉపయోగిస్తోంది.
జూన్ 12, 2022న (“ఎఫెక్టివ్ డేట్”), IceCure షాంఘై షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు IceSense3 కోసం ట్యూరింగ్ మరియు డిస్పోజబుల్ ప్రోబ్స్ (“ప్రొడక్ట్‌లు”)తో ఒక ప్రత్యేక విక్రయాలు మరియు పంపిణీ ఒప్పందం (“పంపిణీ ఒప్పందం”) కుదుర్చుకుంది. 36 నెలలు, ఈ కాలానికి కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం $3.5 మిలియన్లు ("కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం"). పంపిణీ ఒప్పందం ప్రకారం, ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై ట్యూరింగ్ ఉత్పత్తులను విక్రయిస్తుంది మరియు ట్యూరింగ్ ఇజ్రాయెల్ నుండి మెయిన్‌ల్యాండ్ చైనాకు ఉత్పత్తులను దిగుమతి చేస్తుంది మరియు వాటిని మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘైకి తిరిగి విక్రయిస్తుంది. ఇతర విషయాలతోపాటు మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై బాధ్యత వహిస్తుంది: (i) చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఉత్పత్తి యొక్క మార్కెటింగ్ మరియు ప్రచారం; (ii) చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఉత్పత్తి కోసం వృత్తిపరమైన వైద్య విద్య కార్యకలాపాలను నిర్వహించండి. గిడ్డంగులు, లాజిస్టిక్స్, వారంటీ, శిక్షణ మరియు ఇతర మద్దతు మరియు అమ్మకాల తర్వాత సేవలకు ట్యూరింగ్ బాధ్యత వహిస్తుంది.
పంపిణీ ఒప్పందం నిబంధనల ప్రకారం, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ కొత్త కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం యొక్క ఒప్పందానికి లోబడి, సంచిత మూడు సంవత్సరాల కనీస కొనుగోలు లక్ష్యాన్ని చేరుకుంటే, పంపిణీ ఒప్పందం యొక్క పదవీకాలాన్ని మూడేళ్లపాటు పొడిగించే హక్కును కలిగి ఉంది. డిఫాల్ట్, మెటీరియల్ డిఫాల్ట్ లేదా దివాలాతో సహా నిర్దిష్ట పరిస్థితులలో డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఒప్పందం రద్దు చేయబడవచ్చు.
అదనంగా, డిస్ట్రిబ్యూటర్ అగ్రిమెంట్ నిబంధనలకు లోబడి, చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేయడానికి, ప్రచారం చేయడానికి, పంపిణీ చేయడానికి, విక్రయించడానికి మరియు ఉపయోగించడానికి అవసరమైన ఏదైనా మరియు అన్ని నియంత్రణ ఆమోదాలను (“రెగ్యులేటరీ అప్రూవల్స్”) పొందడం మరియు నిర్వహించడం IceCure షాంఘై బాధ్యత వహిస్తుంది. NMPA, దాని స్థానిక శాఖ లేదా ఏదైనా ఇతర ప్రభుత్వ సంస్థ ("రెగ్యులేటరీ అథారిటీ"). IceCure షాంఘై IceSense3 సిస్టమ్ కన్సోల్‌కు నియంత్రణ ఆమోదాన్ని పొందింది మరియు పంపిణీ ఒప్పందం అమలులోకి వచ్చిన తేదీ నుండి తొమ్మిది నెలలలోపు వాణిజ్య విధానాల కోసం IceSense3 డిస్పోజబుల్ క్రయోప్రోబ్‌కు నియంత్రణ ఆమోదం అవసరం. ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై అప్పటికి క్రయోప్రోబ్‌లకు రెగ్యులేటరీ ఆమోదం పొందకపోతే పంపిణీ ఒప్పందాన్ని ముగించే హక్కు షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్‌కి ఉంది.
ఐస్‌క్యూర్ మెడికల్ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) రొమ్ము, మూత్రపిండాలు, ఎముక మరియు ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్‌లను లక్ష్యంగా చేసుకుని ట్యూమర్‌ల (నిరపాయమైన మరియు క్యాన్సర్) చికిత్స కోసం అధునాతన లిక్విడ్ నైట్రోజన్ క్రయోఅబ్లేటివ్ థెరపీ అయిన ProSense®ని అభివృద్ధి చేసి మార్కెట్ చేస్తోంది. క్రేఫిష్. దీని అతితక్కువ ఇన్వాసివ్ టెక్నాలజీ ఇన్‌పేషెంట్ ట్యూమర్ రిమూవల్ సర్జరీకి సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ప్రత్యామ్నాయాన్ని అందిస్తుంది, సాపేక్షంగా తక్కువ ఆపరేషన్ సమయం మరియు సులభంగా నిర్వహించగల శస్త్రచికిత్సా ప్రక్రియ. ఈ రోజు వరకు, సిస్టమ్ FDA ఆమోదించబడిన సూచనల కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా విక్రయించబడింది మరియు విక్రయించబడింది మరియు ఐరోపాలో CE మార్క్ ఆమోదించబడింది.
ఈ పత్రికా ప్రకటన 1995 నాటి ప్రైవేట్ సెక్యూరిటీస్ లిటిగేషన్ రిఫార్మ్ యాక్ట్ మరియు ఇతర ఫెడరల్ సెక్యూరిటీస్ చట్టాల "సేఫ్ హార్బర్" నిబంధనల యొక్క అర్థంలో ముందుకు చూసే స్టేట్‌మెంట్‌లను కలిగి ఉంది. "అంతేకాదు", "ఊహించండి", "ఉద్దేశ్యం", "ప్రణాళిక", "నమ్మకం", "ఉద్దేశ్యం", "అంచనా" వంటి పదాలు మరియు అలాంటి పదాల యొక్క సారూప్య వ్యక్తీకరణలు లేదా వైవిధ్యాలు ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లను సూచించడానికి ఉద్దేశించబడ్డాయి. ఉదాహరణకు, IceCure షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ట్యూరింగ్‌తో పంపిణీ ఒప్పందాలు, కంపెనీ నియంత్రణ వ్యూహం, వాణిజ్యీకరణ కార్యకలాపాలు మరియు చైనా ప్రధాన భూభాగంలో కంపెనీ క్రయోఅబ్లేషన్ సిస్టమ్‌ల కోసం మార్కెట్ అవకాశాలను చర్చిస్తున్నప్పుడు ఈ పత్రికా ప్రకటనలోని ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లను ఉపయోగిస్తుంది. ఇటువంటి ప్రకటనలు భవిష్యత్ ఈవెంట్‌లకు సంబంధించినవి మరియు IceCure యొక్క ప్రస్తుత అంచనాల ఆధారంగా ఉంటాయి కాబట్టి, అవి వివిధ ప్రమాదాలు మరియు అనిశ్చితులకు లోబడి ఉంటాయి మరియు IceCure యొక్క వాస్తవ ఫలితాలు, పనితీరు లేదా విజయాలు ఈ పత్రికా ప్రకటనలో వివరించిన లేదా సూచించిన వాటికి భిన్నంగా ఉండవచ్చు. ముఖ్యమైన తేడాలు ఉన్నాయి. . ఈ పత్రికా ప్రకటనలో ఉన్న లేదా సూచించబడిన ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లు ఇతర నష్టాలు మరియు అనిశ్చితులకు లోబడి ఉంటాయి, వీటిలో చాలా వరకు కంపెనీ నియంత్రణకు మించినవి, ఫారమ్ 20-ఎఫ్‌పై కంపెనీ వార్షిక నివేదికలోని “రిస్క్ ఫ్యాక్టర్స్” విభాగంలో వివరించినవి డిసెంబర్ 31, 2021తో ముగిసిన సంవత్సరానికి ఏప్రిల్ 1, 2022 నాటికి SEC, www.sec.govలో SEC వెబ్‌సైట్‌లో అందుబాటులో ఉంది. చట్టం ప్రకారం అవసరమైతే తప్ప, ఈ పత్రికా ప్రకటన తేదీ తర్వాత పునర్విమర్శ లేదా మార్పుల కోసం ఈ స్టేట్‌మెంట్‌లను నవీకరించడానికి కంపెనీ ఎటువంటి బాధ్యతను చేపట్టదు.