వార్తలు

సిజేరియా, ఇజ్రాయెల్, జూన్ 13, 2022 /PRNewswire/ — ఐస్‌క్యూర్ మెడికల్ లిమిటెడ్ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” లేదా “కంపెనీ”), కనిష్టంగా ఇన్వాసివ్ క్రయోథెరపీ (“IceCure (షాంఘై) మెడ్‌టెక్ కో., లిమిటెడ్ (“IceCure”, ఐస్‌క్యూర్ (షాంఘై) మెడ్‌టెక్ కో., లిమిటెడ్ యొక్క పూర్తి యాజమాన్య అనుబంధ సంస్థ షాంఘై (షాంఘై) మెడ్‌ట్రానిక్ మెడికల్ డివైసెస్ కో., లిమిటెడ్ (“షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్”), మెడ్‌ట్రానిక్ కార్పొరేషన్ (NYSE: MDT) (“మెడ్‌ట్రానిక్”) మరియు బీజింగ్ ట్యూరింగ్ మెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ (“ట్యూరింగ్”) అనుబంధ సంస్థతో ఐస్‌సెన్స్3 క్రయోఅబ్లేషన్ సిస్టమ్‌ను నిర్మించడానికి ఒప్పందంపై సంతకం చేసింది. మొదటి ఐస్‌సెన్స్3 వ్యవస్థలు 2022లో డెలివరీ చేయబడతాయని భావిస్తున్నారు.
మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఐస్‌సెన్స్3 మరియు దాని డిస్పోజబుల్ ప్రోబ్స్ యొక్క ఏకైక పంపిణీదారుగా ప్రారంభ మూడు సంవత్సరాల కాలానికి ఉంటుంది, ఈ కాలంలో కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం $3.5 మిలియన్లు. అదనంగా, చైనా ప్రధాన భూభాగంలో, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ పంపిణీ ఒప్పందం వ్యవధిలో మరియు ఆరు (6) నెలలకు మించి ఐస్‌సెన్స్3తో పోటీపడే ఏ ఉత్పత్తిలోనూ ప్రత్యక్షంగా లేదా పరోక్షంగా పెట్టుబడి పెట్టదు లేదా వ్యాపారం చేయదు, విక్రయించదు, మార్కెట్ చేయదు, ప్రోత్సహించదు లేదా అందించదు. చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఐస్‌సెన్స్3 వ్యవస్థ యొక్క దిగుమతి, సంస్థాపన మరియు అమ్మకాల తర్వాత సేవకు ట్యూరింగ్ బాధ్యత వహిస్తుంది, అయితే మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై అన్ని మార్కెటింగ్, అమ్మకాలు మరియు కొన్ని వృత్తిపరమైన శిక్షణలను నిర్వహిస్తుంది.
ఐస్‌సెన్స్3 సిస్టమ్ కన్సోల్‌ను చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (“NMPA”) ఆమోదించింది. డిస్పోజబుల్ ప్రోబ్స్‌ను ఆమోదించడానికి ఐస్‌క్యూర్ రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ మార్పు కోసం దరఖాస్తు చేసుకుంది, ఇది ఆమోదించబడితే, కంపెనీ తన ఐస్‌సెన్స్3 డిస్పోజబుల్ క్రయోప్రోబ్‌లను వాణిజ్య ఉపయోగం కోసం మార్కెట్ చేయడానికి అనుమతిస్తుంది మరియు ఐస్‌క్యూర్ 2022 చివరి నాటికి ప్రోబ్స్‌కు NMPA ఆమోదం పొందాలని ఆశిస్తోంది.
"చైనా ప్రధాన భూభాగంలో షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ట్యూరింగ్ మాకు అనువైన భాగస్వాములు, ఇక్కడ క్రయోఅబ్లేషన్ టెక్నాలజీ మార్కెట్ వ్యాప్తి ప్రస్తుతం తక్కువగా ఉంది. చైనా ప్రధాన భూభాగంలో మా ఐస్‌సెన్స్3 క్రయోఅబ్లేషన్ వ్యవస్థను విస్తృతంగా స్వీకరించడానికి ఇది ఒక అద్భుతమైన అవకాశాన్ని మేము చూస్తున్నాము, ఈ మార్కెట్ చాలా వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతోంది. ఇది ఫలితాలను మెరుగుపరుస్తుంది," అని ఐస్‌క్యూర్ సిఇఒ ఇయల్ షామిర్ అన్నారు. "ప్రపంచంలోని అతిపెద్ద వైద్య పరికరాల కంపెనీలో భాగంగా, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ ప్రారంభ రొమ్ము క్యాన్సర్ మరియు ఇతర సూచనలకు సురక్షితమైన, సమర్థవంతమైన మరియు ఖర్చుతో కూడుకున్న చికిత్సను అందించడానికి ఐస్‌సెన్స్3 యొక్క వేగవంతమైన మార్కెట్ ప్రవేశాన్ని ప్రారంభించడానికి అనుభవం మరియు మార్కెట్ శక్తిని కలిగి ఉంది."
"ఐస్ క్యూర్ ప్రపంచంలోనే ప్రముఖ కణితి క్రయోఅబ్లేషన్ సొల్యూషన్‌ను కలిగి ఉంది" అని మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘైలోని స్కల్, స్పైన్ మరియు ఆర్థోపెడిక్ టెక్నాలజీస్ వైస్ ప్రెసిడెంట్ మరియు జనరల్ మేనేజర్ జింగ్ యు అన్నారు. ఐస్ క్యూర్ మరియు ట్యూరింగ్ మెడికల్‌తో భాగస్వామ్యం ఆంకాలజీ న్యూరోసర్జరీలో మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై యొక్క ఉత్పత్తి శ్రేణిని పూర్తి చేస్తుంది. ఈ సహకారం క్రయోఅబ్లేషన్ యొక్క క్లినికల్ అప్లికేషన్‌ను ముందుకు తీసుకువెళుతుందని మరియు మరిన్ని కణితి రోగులకు ప్రయోజనం చేకూరుస్తుందని మేము ఆశిస్తున్నాము మరియు కీలకమైన కణితి చికిత్స సవాళ్లను పరిష్కరించడంలో సహాయపడే అధునాతన వైద్య పరిష్కారాల స్వీకరణ మరియు విస్తరణను వేగవంతం చేయడానికి మరిన్ని భాగస్వాములతో కలిసి పనిచేయడానికి కూడా మేము ఎదురుచూస్తున్నాము. చైనా ఆరోగ్య రంగం.
"షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ఐస్‌క్యూర్‌లతో భాగస్వామ్యంతో, చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఐస్‌సెన్స్3 వ్యవస్థ యొక్క విస్తరణ మరియు వేగవంతమైన సంస్థాపనను ప్రారంభించడానికి మేము కట్టుబడి ఉన్నాము. చైనా ప్రధాన భూభాగంలో మా దేశవ్యాప్తంగా ఉనికి వైద్య కేంద్రాలకు అత్యుత్తమ సాంకేతిక మద్దతు లభిస్తుందని నిర్ధారిస్తుంది మరియు సేవ చాలా కాలంగా వారి ఐస్‌సెన్స్3 వ్యవస్థను ఉపయోగిస్తోంది" అని ట్యూరింగ్ CEO లిన్ యూజియా అన్నారు.
జూన్ 12, 2022న ("ప్రభావిత తేదీ"), ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై ప్రారంభ కాలానికి షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ట్యూరింగ్‌తో ఐస్‌సెన్స్3 మరియు డిస్పోజబుల్ ప్రోబ్స్ ("ఉత్పత్తులు") కోసం ప్రత్యేకమైన అమ్మకాలు మరియు పంపిణీ ఒప్పందాన్ని ("పంపిణీ ఒప్పందం") కుదుర్చుకుంది. 36 నెలలు, ఈ కాలానికి కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం $3.5 మిలియన్లు ("కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం"). పంపిణీ ఒప్పందం ప్రకారం, ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై ట్యూరింగ్ ఉత్పత్తులను విక్రయిస్తుంది మరియు ట్యూరింగ్ ఇజ్రాయెల్ నుండి ఉత్పత్తులను చైనా ప్రధాన భూభాగానికి దిగుమతి చేసుకుంటుంది మరియు తరువాత వాటిని మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘైకి తిరిగి విక్రయిస్తుంది. మెడ్‌ట్రానిక్ షాంఘై ఇతర విషయాలతో పాటు బాధ్యత వహిస్తుంది: (i) చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఉత్పత్తి యొక్క మార్కెటింగ్ మరియు ప్రచారం; (ii) చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఉత్పత్తికి ప్రొఫెషనల్ మెడికల్ ఎడ్యుకేషన్ కార్యకలాపాలను నిర్వహించడం. ట్యూరింగ్ గిడ్డంగులు, లాజిస్టిక్స్, వారంటీ, శిక్షణ మరియు ఇతర మద్దతు మరియు అమ్మకాల తర్వాత సేవలకు బాధ్యత వహిస్తుంది.
పంపిణీ ఒప్పందం నిబంధనల ప్రకారం, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్, కొత్త కనీస కొనుగోలు లక్ష్యం యొక్క ఒప్పందానికి లోబడి, సంచిత మూడు సంవత్సరాల కనీస కొనుగోలు లక్ష్యాన్ని చేరుకున్నట్లయితే, పంపిణీ ఒప్పందం యొక్క కాలపరిమితిని మూడు సంవత్సరాలు పొడిగించే హక్కును కలిగి ఉంది. డిఫాల్ట్, మెటీరియల్ డిఫాల్ట్ లేదా దివాలా తీసిన సందర్భంలో సహా కొన్ని పరిస్థితులలో డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఒప్పందాన్ని రద్దు చేయవచ్చు.
అదనంగా, డిస్ట్రిబ్యూటర్ ఒప్పందం నిబంధనలకు లోబడి, చైనా ప్రధాన భూభాగంలో ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేయడానికి, ప్రోత్సహించడానికి, పంపిణీ చేయడానికి, విక్రయించడానికి మరియు ఉపయోగించడానికి అవసరమైన ఏవైనా మరియు అన్ని నియంత్రణ ఆమోదాలను ("నియంత్రణ ఆమోదాలు") పొందడం మరియు నిర్వహించడం ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై బాధ్యత. NMPA, దాని స్థానిక శాఖ లేదా ఏదైనా ఇతర ప్రభుత్వ సంస్థ ("నియంత్రణ అథారిటీ"). ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై ఐస్‌సెన్స్3 సిస్టమ్ కన్సోల్‌కు నియంత్రణ ఆమోదం పొందింది మరియు పంపిణీ ఒప్పందం అమలులోకి వచ్చిన తేదీ నుండి తొమ్మిది నెలల్లోపు వాణిజ్య విధానాల కోసం ఐస్‌సెన్స్3 డిస్పోజబుల్ క్రయోప్రోబ్‌కు నియంత్రణ ఆమోదం అవసరం. అప్పటికి ఐస్‌క్యూర్ షాంఘై క్రయోప్రోబ్‌లకు నియంత్రణ ఆమోదం పొందకపోతే పంపిణీ ఒప్పందాన్ని ముగించే హక్కు షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్‌కు ఉంది.
ఐస్‌క్యూర్ మెడికల్ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) క్రయోథెరపీతో కణితుల (నిరపాయకరమైన మరియు క్యాన్సర్) చికిత్స కోసం అధునాతన లిక్విడ్ నైట్రోజన్ క్రయోఅబ్లేటివ్ థెరపీ అయిన ప్రోసెన్స్®ను అభివృద్ధి చేసి మార్కెట్ చేస్తుంది, ఇది ప్రధానంగా రొమ్ము, మూత్రపిండాలు, ఎముక మరియు ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్‌లను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది. క్రేఫిష్. దీని కనిష్ట ఇన్వాసివ్ టెక్నాలజీ ఇన్‌పేషెంట్ కణితి తొలగింపు శస్త్రచికిత్సకు సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన ప్రత్యామ్నాయాన్ని అందిస్తుంది, సాపేక్షంగా తక్కువ ఆపరేషన్ సమయం మరియు సులభంగా నిర్వహించగల శస్త్రచికిత్సా విధానంతో. ఈ రోజు వరకు, ఈ వ్యవస్థ FDA ఆమోదించబడిన సూచనల కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా మార్కెట్ చేయబడింది మరియు మార్కెట్ చేయబడింది మరియు ఐరోపాలో CE మార్క్ ఆమోదించబడింది.
ఈ పత్రికా ప్రకటన 1995 నాటి ప్రైవేట్ సెక్యూరిటీస్ లిటిగేషన్ రిఫార్మ్ యాక్ట్ మరియు ఇతర ఫెడరల్ సెక్యూరిటీ చట్టాల యొక్క "సేఫ్ హార్బర్" నిబంధనల అర్థంలో భవిష్యత్తును చూసే ప్రకటనలను కలిగి ఉంది. "ఊహించు", "ఊహించు", "ఉద్దేశం", "ప్రణాళిక", "నమ్మకం", "ఉద్దేశం", "అంచనా వేయు" వంటి పదాలు మరియు అటువంటి పదాల యొక్క సారూప్య వ్యక్తీకరణలు లేదా వైవిధ్యాలు భవిష్యత్తును చూసే ప్రకటనలను సూచించడానికి ఉద్దేశించబడ్డాయి. ఉదాహరణకు, షాంఘై మెడ్‌ట్రానిక్ మరియు ట్యూరింగ్‌తో పంపిణీ ఒప్పందాలు, కంపెనీ నియంత్రణ వ్యూహం, వాణిజ్యీకరణ కార్యకలాపాలు మరియు చైనా ప్రధాన భూభాగంలో కంపెనీ క్రయోఅబ్లేషన్ వ్యవస్థలకు మార్కెట్ అవకాశాలను చర్చించేటప్పుడు ఐస్‌క్యూర్ ఈ పత్రికా ప్రకటనలోని భవిష్యత్తును చూసే ప్రకటనలను ఉపయోగిస్తుంది. అటువంటి ప్రకటనలు భవిష్యత్ సంఘటనలకు సంబంధించినవి మరియు ఐస్‌క్యూర్ యొక్క ప్రస్తుత అంచనాలపై ఆధారపడి ఉంటాయి కాబట్టి, అవి వివిధ నష్టాలు మరియు అనిశ్చితులకు లోబడి ఉంటాయి మరియు ఐస్‌క్యూర్ యొక్క వాస్తవ ఫలితాలు, పనితీరు లేదా విజయాలు ఈ పత్రికా ప్రకటనలో వివరించిన లేదా సూచించిన వాటికి భిన్నంగా ఉండవచ్చు. గణనీయమైన తేడాలు ఉన్నాయి. . ఈ పత్రికా ప్రకటనలో ఉన్న లేదా సూచించబడిన భవిష్యత్తును చూసే ప్రకటనలు ఇతర ప్రమాదాలు మరియు అనిశ్చితులకు లోబడి ఉంటాయి, వీటిలో చాలా వరకు కంపెనీ నియంత్రణకు మించినవి, డిసెంబర్ 31, 2021తో ముగిసిన సంవత్సరానికి ఏప్రిల్ 1, 2022 నాటికి SECలో దాఖలు చేయబడిన ఫారమ్ 20-Fపై కంపెనీ వార్షిక నివేదికలోని “రిస్క్ ఫ్యాక్టర్స్” విభాగంలో వివరించబడినవి, www.sec.govలోని SEC వెబ్‌సైట్‌లో అందుబాటులో ఉన్నాయి. చట్టం ప్రకారం అవసరమైతే తప్ప, ఈ పత్రికా ప్రకటన తేదీ తర్వాత సవరణ లేదా మార్పుల కోసం ఈ ప్రకటనలను నవీకరించడానికి కంపెనీ ఎటువంటి బాధ్యత వహించదు.